Szkolenie: Koordynator Badań Klinicznych - Od podstaw do certyfikacji
GCP E6(R3) Training + Certificate (English language) GCP E6(R3) Training + Certificate (English language) 150,00 zł Sprzedawca zwolniony z VAT – ceny brutto = netto (art. 113 ustawy o VAT)
Symbol zastępczy Kompleksowy przewodnik dla koordynatorów badań klinicznych 0,00 zł Sprzedawca zwolniony z VAT – ceny brutto = netto (art. 113 ustawy o VAT)

Szkolenie: Koordynator Badań Klinicznych – Od podstaw do certyfikacji

450,00 zł Sprzedawca zwolniony z VAT – ceny brutto = netto (art. 113 ustawy o VAT)

Szkolenie: Koordynator Badań Klinicznych – od podstaw do certyfikacji

Profesjonalne szkolenie online przygotowujące do pracy na stanowisku Koordynatora Badań Klinicznych

Dla kogo jest to szkolenie?

Szkolenie zostało zaprojektowane z myślą o osobach, które:

  • chcą rozpocząć karierę w badaniach klinicznych jako Koordynator Badań Klinicznych,
  • już pracują w badaniach klinicznych (CRC, pielęgniarki badawcze, farmaceuci, lekarze) i chcą usystematyzować wiedzę,
  • planują zmianę ścieżki zawodowej i wejście do branży badań klinicznych,
  • przygotowują się do audytów, inspekcji lub rozszerzenia zakresu odpowiedzialności,
  • chcą zdobyć praktyczne, aktualne kompetencje zgodne z ICH-GCP, EMA i FDA.

Szkolenie nie wymaga wcześniejszego doświadczenia jako koordynator, prowadzi uczestnika krok po kroku od podstaw do poziomu samodzielnej pracy.

Dodatkowo praktyczny i kompleksowy “Przewodnik dla Koordynatorów” (dokument do pobrania w pdf, 31 stron), w którym znajdziesz: 

1 Mapa dokumentów: co jest krytyczne dla SC
2 Integralność danych i ALCOA+ (praktycznie)
3 CRF/eCRF, query i współpraca z CRA / Data Management
4 Bezpieczeństwo: AE/SAE/SUSAR – rola ośrodka
5 Regulacje i źródła (EU/ICH/FDA)
6 Słownik skrótów (obszerny) + link do pełnej listy
7 Case Studies: najczęstsze błędy

Cel szkolenia

Celem szkolenia jest kompleksowe przygotowanie uczestników do roli Koordynatora Badań Klinicznych, zarówno od strony:

  • regulacyjnej i etycznej,
  • organizacyjnej i operacyjnej,
  • praktycznej (realna praca w ośrodku),
  • jakościowej (audyt, kontrola, GCP).

Szkolenie pokazuje jak wygląda praca CRC w rzeczywistości, a nie tylko „na papierze”.

Czego nauczysz się dzięki temu szkoleniu?

Po ukończeniu kursu uczestnik:

✅ rozumie strukturę i proces badań klinicznych

✅ zna role sponsora, CRO, CRA i zespołu badawczego

✅ potrafi przygotować ośrodek do badania klinicznego

✅ wie, jak prowadzić badanie zgodnie z GCP i protokołem

✅ rozumie rekrutację pacjentów i zarządzanie uczestnikami

✅ potrafi pracować z dokumentacją (ISF, TMF, eCRF)

✅ zna zasady integralności danych (ALCOA+)

✅ wie, jak wygląda zamykanie badania i archiwizacja

✅ rozumie różnice między badaniami komercyjnymi i niekomercyjnymi

✅ jest przygotowany do audytów, inspekcji i współpracy z CRA

Co osiągniesz po ukończeniu szkolenia?

  • wiedzę niezbędną do koordynowania badania klinicznego w ośrodku, pod nadzorem Głównego Badacza
  • gotowość do pracy jako Koordynator Badań Klinicznych (CRC),
  • solidne podstawy do dalszego rozwoju w branży (CRC → CRA → CTM/PM),
  • większą pewność siebie w pracy z protokołem, dokumentacją i zespołem,
  • certyfikat ukończenia szkolenia ClinicalTrials4U,
  • dodatkowy krok w stronę pierwszej pracy w badaniach klinicznych.

Co dalej po kursie?

  • Po ukończeniu szkolenia możesz dobrowolnie zostawić swoje CV w bazie kandydatów ClinicalTrials4U.
  • Współpracujemy z ośrodkami badań klinicznych, które w przypadku poszukiwania nowych pracowników na stanowisko Koordynatora Badań Klinicznych (entry level) lub osób na staż, kontaktują się z nami w celu zebrania CV potencjalnych kandydatów.
Gdy pojawi się takie zapotrzebowanie:
  • kontaktujemy się z osobami z naszej bazy,
  • sprawdzamy ich dostępność i zainteresowanie pracą lub stażem,
  • przekazujemy CV do ośrodka badań klinicznych

Nie gwarantujemy zatrudnienia. Każdy kandydat przechodzi standardowy proces rekrutacyjny w ośrodku.

Struktura szkolenia > Szkolenie składa się z 4 rozbudowanych modułów

Moduł 1: Podstawy zarządzania badaniami klinicznymi

  • Sponsor, CRO, CRA – role i odpowiedzialności
  • Ramy regulacyjne (ICH-GCP, EMA, FDA)
  • Zespół badawczy
  • Zarządzanie vendorami

Moduł 2: Planowanie i przygotowanie badania klinicznego

  • Przygotowanie ośrodka i zespołu
  • Dokumentacja przedstartowa
  • GCP w praktyce
  • Site Initiation Visit (SIV)

Moduł 3: Prowadzenie badania klinicznego

  • Rekrutacja i retencja pacjentów
  • Zarządzanie danymi i integralność danych (ALCOA+)
  • Praca z IWRS/EDC
  • Zarządzanie sytuacjami kryzysowymi

Moduł 4: Zamykanie badań i rozwój zawodowy

  • Close-Out Visit
  • Archiwizacja (min. 25 lat)
  • Raportowanie do komisji, URPL, regulatorów
  • Ścieżki kariery w badaniach klinicznych

Testy po każdym module oraz test końcowy i certyfikacja. Po ukończeniu szkolenia oraz zaliczeniu testu uczestnik otrzymuje: Certyfikat ukończenia szkolenia „Koordynator Badań Klinicznych” wydany przez ClinicalTrials4U.

Trenerka: Idalia Lewandowska, Clinical Site Manager | Experienced Clinical Research

Trenerka z wieloletnim doświadczeniem w branży badań klinicznych, która:

  • zarządzała ponad 80 badaniami klinicznymi
  • pracowała w obszarach: onkologia, hematologia, reumatologia, dermatologia, diabetologia, kardiologia, pediatria
  • prowadziła projekty od feasibility do close-out
  • specjalizuje się w: przygotowaniu do audytów i inspekcji, zarządzaniu zespołami, optymalizacji procesów klinicznych, najwyższych standardach jakości i zgodności regulacyjnej

Szkolenie zostało przygotowane na bazie realnych doświadczeń z pracy w ośrodkach i projektach międzynarodowych, a nie wyłącznie teorii.

Zostaw CV po kursie → dotrzesz do ośrodków szukających nowych koordynatorów i stażystów. Dodatkowo otrzymujesz 15% zniżki na konsultacje indywidualne.
(3 opinie klienta)
Czy po ukończeniu kursu mam gwarancję pracy?

Nie. Ukończenie kursu nie gwarantuje zatrudnienia. Po szkoleniu możesz jednak zostawić swoje CV w bazie kandydatów ClinicalTrials4U. Współpracujemy z ośrodkami badań klinicznych, które w przypadku poszukiwania koordynatorów na poziomie entry lub osób na staż, zwracają się do nas po CV potencjalnych kandydatów.
Kontaktujemy się wtedy z osobami z naszej bazy, aby sprawdzić ich dostępność i zainteresowanie, a następnie przekazujemy CV do ośrodka. Każdy kandydat przechodzi standardowy proces rekrutacyjny po stronie ośrodka.

Czy szkolenie wymaga wcześniejszego doświadczenia w badaniach klinicznych?

Nie. Kurs został zaprojektowany od poziomu podstawowego i prowadzi uczestnika krok po kroku do poziomu samodzielnej pracy jako Koordynator Badań Klinicznych. Materiał jest odpowiedni zarówno dla osób rozpoczynających karierę w roli CRC, jak i dla pielęgniarek, farmaceutów czy lekarzy chcących usystematyzować wiedzę.

Jakie warunki trzeba spełnić, aby otrzymać certyfikat?

Aby uzyskać certyfikat, uczestnik musi ukończyć wszystkie 4 moduły szkolenia oraz zaliczyć test końcowy z wynikiem minimum 80%. Testy cząstkowe po każdym module wymagają 100% poprawnych odpowiedzi, ale można je powtarzać do skutku.

Jaką formę mają moduły szkoleniowe?

Każdy moduł ma postać profesjonalnego filmu szkoleniowego osadzonego bezpośrednio w platformie. Po obejrzeniu materiału uczestnik przystępuje do testu sprawdzającego wiedzę. Struktura kursu odzwierciedla realną, praktyczną pracę CRC: od planowania i rekrutacji pacjentów, przez pracę z ISF i eCRF, aż po Close-Out Visit i archiwizację.

Czy certyfikat jest uznawany w środowisku międzynarodowym?

Certyfikat wydany przez ClinicalTrials4U potwierdza kompetencje zgodne z aktualnymi standardami ICH-GCP, EMA i FDA oraz opiera się na doświadczeniach trenerki z ponad 80 badań klinicznych. Dokument stanowi przewagę na rynku pracy i solidną podstawę do dalszego rozwoju w ścieżkach CRC → CRA → CTM/PM.

Czy jest to szkolenie online w formule on-demand?

Tak. Szkolenie realizowane jest w formie online i można je ukończyć w dowolnym tempie.

3 opinie dla Szkolenie: Koordynator Badań Klinicznych – Od podstaw do certyfikacji

  1. dbuhaienko –

    Szkolenie „Koordynator Badań Klinicznych od podstaw do certyfikacji” oceniam bardzo pozytywnie. Jestem osobą nową w branży badań klinicznych i materiał był przedstawiony w sposób jasny, logiczny oraz łatwy do zrozumienia. Nawet trudniejsze zagadnienia zostały dobrze wyjaśnione, krok po kroku, bez zbędnego chaosu i komplikowania.

    Super elementem było również omówienie realnych sytuacji problemowych oraz dokumentacji, z którą faktycznie spotyka się w badaniach klinicznych- to pomogło mi lepiej zrozumieć, jak wygląda praca w praktyce, a nie tylko w teorii.

    Zdecydowanie polecam to szkolenie osobom, które planują rozpocząć swoją karierę w branży badań klinicznych. Można się poczuć dużo pewniej.

    Dzieki wielkie !

  2. pbielawska –

    To szkolenie w przystępny i praktyczny sposób pokazuje , na czym naprawdę polega praca koordynatora badań klinicznych. Dzięki przykładom z życia i klarownemu omówieniu wszystkich etapów badań pozwala szybko zrozumieć obowiązki na tym stanowisku oraz realia pracy w zespole badawczym. Szczególnie polecam je osobom, które myślą o rozpoczęciu kariery w badaniach klinicznych i chcą solidnych podstaw oraz jasnej ścieżki dalszego rozwoju.

  3. asia79p (zweryfikowany) –

    Szkolenie Koordynator Badań Klinicznych oceniam bardzo pozytywnie. Przystępna cena, dużo cennych informacji. W jasny sposób, krok po kroku przedstawienie badań klinicznych oraz pracy koordynatora. Możliwość odsłuchania poszczególnych lekcji w celu utrwalenia przekazywanych wiadomości. Test po każdym module skutecznie mobilizuje do słuchania. Polecam

Dodaj opinię

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *