admin
Jak zmienia się rynek pracy w branży badań klinicznych? Najbardziej poszukiwani specjaliści w branży.
Rynek pracy w branży badań klinicznych w Polsce dynamicznie się rozwija, oferując coraz więcej możliwości zawodowych. Wzrost liczby międzynarodowych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych inwestujących w Polsce przyczynia się do tworzenia nowych miejsc pracy oraz zwiększonego zapotrzebowania na wykwalifikowanych specjalistów. Najbardziej poszukiwani specjaliści w branży badań klinicznych: Monitor Badań Klinicznych (Clinical Research Associate, CRA): Odpowiada za nadzór […]
Kluczowe konferencje i wydarzenia branżowe w Polsce w 2025 roku – które warto śledzić?
Rok 2025 obfituje w wydarzenia dedykowane branży badań klinicznych. Oto kilka kluczowych konferencji, które warto uwzględnić w swoim kalendarzu: Liderzy Badań Klinicznych – konkurs branżowy Konkurs skierowany do profesjonalistów z branży badań klinicznych. Etap rejestracji trwa od 14 lutego do 16 marca 2025 roku. Ogłoszenie wyników nastąpi 27 maja 2025 podczas konferencji z okazji Międzynarodowego […]
Aktualizacja wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) do wersji ICH E6(R3)
Międzynarodowa Konferencja ds. Harmonizacji (ICH) wprowadziła zaktualizowaną wersję wytycznych dotyczących Dobrej Praktyki Klinicznej – ICH E6(R3). Nowa wersja kładzie nacisk na: Jakość poprzez projektowanie: Proaktywne identyfikowanie i zarządzanie ryzykiem kluczowym dla bezpieczeństwa uczestników i wiarygodności danych. Zarządzanie danymi: Nowa sekcja poświęcona integralności i śledzeniu danych na wszystkich etapach ich cyklu życia. Elastyczność: Dostosowanie wytycznych do […]
31 stycznia 2025 – Ostateczny termin dostosowania badań klinicznych do nowych przepisów
Z dniem 31 stycznia 2025 roku upływa termin stosowania dotychczasowych przepisów dotyczących badań klinicznych określonych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Od tego momentu obowiązywać będą nowe regulacje wprowadzone Ustawą z dnia 9 marca 2023 roku o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Kluczowe zmiany obejmują: Dostosowanie do Rozporządzenia UE 536/2014: Nowa ustawa implementuje przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego […]