Aktualności

Praktyczne szkolenie GCP – jaka jest cena profesjonalnej wiedzy i dlaczego warto dopłacić za praktykę? Certyfikat GCP (Good Clinical Practice – Dobra Praktyka Kliniczna) to absolutny fundament i dokument tożsamości każdego, kto chce pracować w obszarze badań klinicznych. Bez względu na to, czy celujesz w stanowisko pielęgniarki badaniowej, koordynatora (CRC), czy monitora (CRA) – znajomość […]

Kurs na monitora badań klinicznych – jakie opinie krążą na rynku i jak wybrać mądrze? Zawód Monitora Badań Klinicznych (CRA – Clinical Research Associate) to dla wielu szczyt marzeń w branży life science. Wysokie zarobki, dynamiczne środowisko pracy, możliwość ciągłego rozwoju i realny wpływ na wprowadzanie nowoczesnych terapii medycznych przyciągają rzesze chętnych. Jednak aby wejść […]

Kim jest i co robi Koordynator Badań Klinicznych? Zanim odpowiemy na pytanie, jak zacząć w badaniach klinicznych, musisz zrozumieć specyfikę tej roli. Koordynator to „serce” ośrodka badawczego. Do jego codziennych zadań należy m.in. organizacja pracy zespołu, prowadzenie dokumentacji medycznej i źródłowej, opieka nad pacjentem procesowym oraz ścisła współpraca z Monitorem Badań Klinicznych (CRA).To praca wymagająca […]

Dlaczego sam certyfikat GCP to za mało? Jak zdać rekrutację w badaniach klinicznych. Większość osób planujących rozwój zawodowy w sektorze life science zaczyna od tego samego kroku: robi kurs GCP (Good Clinical Practice). Znają definicje, pamiętają podstawowe zasady prowadzenia badań klinicznych i z podniesioną głową wysyłają CV na stanowiska takie jak Koordynator Badań Klinicznych (CRC) […]

Rynek pracy w branży badań klinicznych w Polsce dynamicznie się rozwija, oferując coraz więcej możliwości zawodowych. Wzrost liczby międzynarodowych firm farmaceutycznych i biotechnologicznych inwestujących w Polsce przyczynia się do tworzenia nowych miejsc pracy oraz zwiększonego zapotrzebowania na wykwalifikowanych specjalistów.  Najbardziej poszukiwani specjaliści w branży badań klinicznych:  Monitor Badań Klinicznych (Clinical Research Associate, CRA): Odpowiada za nadzór […]

Rok 2025 obfituje w wydarzenia dedykowane branży badań klinicznych. Oto kilka kluczowych konferencji, które warto uwzględnić w swoim kalendarzu: Liderzy Badań Klinicznych – konkurs branżowy Konkurs skierowany do profesjonalistów z branży badań klinicznych. Etap rejestracji trwa od 14 lutego do 16 marca 2025 roku. Ogłoszenie wyników nastąpi 27 maja 2025 podczas konferencji z okazji Międzynarodowego […]

Międzynarodowa Konferencja ds. Harmonizacji (ICH) wprowadziła zaktualizowaną wersję wytycznych dotyczących Dobrej Praktyki Klinicznej – ICH E6(R3). Nowa wersja kładzie nacisk na: Jakość poprzez projektowanie: Proaktywne identyfikowanie i zarządzanie ryzykiem kluczowym dla bezpieczeństwa uczestników i wiarygodności danych. Zarządzanie danymi: Nowa sekcja poświęcona integralności i śledzeniu danych na wszystkich etapach ich cyklu życia. Elastyczność: Dostosowanie wytycznych do […]

Z dniem 31 stycznia 2025 roku upływa termin stosowania dotychczasowych przepisów dotyczących badań klinicznych określonych w Ustawie Prawo farmaceutyczne. Od tego momentu obowiązywać będą nowe regulacje wprowadzone Ustawą z dnia 9 marca 2023 roku o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Kluczowe zmiany obejmują: Dostosowanie do Rozporządzenia UE 536/2014: Nowa ustawa implementuje przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego […]