Kurs: Prawo i regulacje w badaniach klinicznych

Regulacje w badaniach klinicznych

GCP to fundament. Czas zrozumieć, jak działa cała branża.

Szkolenie e-learningowe dla osób, które chcą rozpocząć pracę w badaniach klinicznych, przygotować się do rozmowy rekrutacyjnej i lepiej zrozumieć środowisko regulacyjne branży.

Cena premierowa: 450 zł
Tylko do 31 sierpnia 2026 r.
Od 1 września cena wyniesie 650 zł.

Masz certyfikat GCP R3, ale nadal czujesz, że brakuje Ci pełnego obrazu?

Wiesz, czym jest świadoma zgoda, protokół badania czy dokumentacja źródłowa. Ale czy potrafisz wyjaśnić:

• z jakich przepisów wynikają wymagania obowiązujące w badaniach klinicznych,
• jak prawo unijne łączy się z regulacjami krajowymi,
• jak RODO i prawa pacjenta wpływają na codzienną pracę,
• dlaczego określone błędy mogą prowadzić do niezgodności audytowych?

GCP pokazuje najważniejsze zasady prowadzenia badań klinicznych. To szkolenie pomoże Ci zrozumieć szersze środowisko prawne, etyczne i organizacyjne, w którym te zasady są stosowane.

Dla kogo jest to szkolenie?

Dla osób, które:

• chcą rozpocząć pracę w badaniach klinicznych,
• przygotowują się do rozmów rekrutacyjnych,
• mają już certyfikat GCP R3 i chcą zrobić kolejny krok,
• aplikują do ośrodków badawczych, CRO lub firm farmaceutycznych,
• chcą rozumieć nie tylko procedury, ale również ich podstawy prawne i etyczne.

Nie musisz mieć wcześniejszego doświadczenia w branży.

Co zyskasz?

Po ukończeniu szkolenia będziesz lepiej przygotowany lub przygotowana, aby:

• rozumieć najważniejsze regulacje dotyczące badań klinicznych,
• łączyć wymagania GCP z prawem unijnym i krajowym,
• rozróżniać przepisy, wytyczne, standardy i procedury,
• swobodniej odpowiadać na pytania podczas rekrutacji,
• rozpoznawać ryzyka związane z nieprawidłową realizacją procesów,
• lepiej rozumieć funkcjonowanie ośrodka, CRO i sponsora.

Nie tylko teoria

Nie stworzyliśmy kolejnego szkolenia polegającego na czytaniu ustaw i definicji.

W materiałach znajdziesz:

• praktyczne case studies,
• scenariusze sytuacji zawodowych,
• pytania problemowe,
• przykłady pokazujące, jak regulacje przekładają się na codzienną pracę,
• perspektywę jakościową i audytową.

Nie musisz znać wszystkich przepisów na pamięć. Ważne, abyś rozumiał lub rozumiała, gdzie ich szukać, co z nich wynika i dlaczego mają znaczenie.

Program szkolenia

Podczas szkolenia poznasz między innymi:

• genezę regulacji i etyczne fundamenty badań klinicznych,
• ICH i zasady Good Clinical Practice,
• prawo międzynarodowe i prawo Unii Europejskiej,
• najważniejsze regulacje krajowe,
• prawa pacjenta i ochronę danych osobowych,
• zasady prowadzenia dokumentacji medycznej,
• regulacje dotyczące wyrobów medycznych i diagnostyki,
• akty prawne, które w mniej oczywisty sposób wpływają na badania kliniczne.

Jak wygląda szkolenie?

• szkolenie e-learningowe,
• nauka we własnym tempie,
• dostęp do materiałów przez 12 miesięcy,
• praktyczne scenariusze i case studies,
• test końcowy składający się z 30 pytań,
• certyfikat po ukończeniu szkolenia i uzyskaniu pozytywnego wyniku testu.

Prowadząca

Marta Nowosad

Trainer and Mentor for Clinical Site Teams

Marta od ponad 20 lat pracuje blisko pacjentów, a od 10 lat rozwija swoją karierę w badaniach klinicznych.

Zdobywała doświadczenie jako Study Coordinator i Study Nurse, dlatego zna pracę ośrodka badawczego od środka — od organizacji wizyt i współpracy z badaczami po jakość danych i zgodność z GCP.

Ukończyła studia podyplomowe z prowadzenia i monitorowania badań klinicznych oraz zarządzania projektami w badaniach klinicznych w Akademii Leona Koźmińskiego. Jest członkinią Stowarzyszenia GCPpl.

W ClinicalTrials4U wspiera osoby, które chcą rozpocząć pracę po stronie ośrodka, przygotować się do rekrutacji i świadomie zaplanować rozwój zawodowy.

Wybierz najlepszą opcję dla siebie

Regulacje w badaniach klinicznych

450 zł do 31 sierpnia 2026 r.

Od 1 września: 650 zł.

Rozszerz swoją wiedzę z GCP

Po zakupie szkolenia „Regulacje w badaniach klinicznych” otrzymasz kod rabatowy, dzięki któremu będziesz mógł lub mogła kupić szkolenie ICH GCP E6(R3) za 99 zł zamiast 150 zł.

Kod zostanie wysłany automatycznie po opłaceniu zamówienia i będzie ważny do 31 sierpnia 2026 r.

[KUPUJĘ I ODBIERAM KOD RABATOWY]

Zrób kolejny krok

Certyfikat GCP jest ważnym początkiem.

Znajomość regulacji pomoże Ci lepiej zrozumieć branżę, przygotować się do rekrutacji i z większą pewnością rozpocząć pracę w badaniach klinicznych.

Poznaj regulacje. Zrozum zależności. Przygotuj się świadomie do pracy w branży.